GENITURINÁRIO

A agência norte-americana Food and Drug Administration(FDA) aprovou o tratamento com erdafitinibe (Balversa®, Janssen) para adultos com carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático (mUC) com mutação FGFR3, cuja doença progrediu após pelo menos uma linha anterior de terapia sistêmica. A decisão foi anunciada 19 de janeiro, com base nos resultados da coorte 1 do ensaio de fase 3 THOR, e altera a indicação anterior concedida sob aprovação acelerada para pacientes com mUC com mutações de FGFR3 ou FGFR2 após quimioterapia prévia contendo platina.

O Hospital Israelita Albert Einstein – Unidade Goiânia – realiza nos dias 08 e 09 de março seu primeiro Simpósio de Uro-Oncologia. O objetivo é promover uma revisão sobre as principais atualizações no tratamento dos tumores geniturinários apresentadas nos principais congressos científicos que devem impactar a prática clínica.

As pesquisas mais recentes que exploram novas abordagens para a detecção e tratamento de câncer de próstata, bexiga e rim estão entre os destaques do Simpósio de Câncer Geniturinário da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO GU) de 2024, que acontece de 25 a 27 de janeiro, em São Francisco, Califórnia, e comemora este ano sua 20ª edição.

O tratamento com erdafitinibe mostrou benefício clínico e estatisticamente significativo de sobrevida global comparado à quimioterapia em pacientes com carcinoma urotelial metastático e alterações de FGFR após tratamento prévio com anti-PD-1 ou anti-PD-L1. É o que relatam Loriot et al. em artigo na New England Journal of Medicine (NEJM).

Análise exploratória post hoc do estudo de Fase 3 PROfound demonstrou benefícios clínicos consistentes do inibidor de PARP olaparibe em todos os subgrupos de pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração com alterações BRCA cuja doença progrediu a um agente hormonal de nova geração. Os resultados foram publicados no Journal of Clinical Oncology (JCO), em artigo com participação do oncologista Charles Pádua (foto), do Cetus Oncologia.

A U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou enzalutamida, com ou sem análogo de GnRH, para pacientes com câncer de próstata não metastático sensível à castração (nmCSPC) com recorrência bioquímica (BCR) com alto risco de metástase. A aprovação foi baseada nos resultados do ensaio clínico de fase 3 EMBARK.

A combinação de enfortumabe vedotina e pembrolizumabe foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o tratamento de primeira linha de pacientes com carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático inelegíveis para quimioterapia à base de cisplatina. Publicada no Diário Oficial da União (DOU 206)¹ no dia 30 de outubro, a decisão considera os resultados do estudo EV-103.

O inibidor de PARP (PARPi) olaparibe demonstrou ser um tratamento de manutenção eficaz em termos de sobrevida livre de progressão radiográfica e clínica em pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) com mutação nos genes de reparo de recombinação homóloga (HRR) e que alcançaram resposta ou estabilização da doença após o tratamento com docetaxel. Os resultados são de estudo espanhol publicado na Cancers.

 Estudo de Dutra et al., da USP de Ribeirão Preto, buscou validar biomarcadores agnósticos para prever a progressão do câncer de próstata. Os resultados estão na Frontiers in Oncology e revelam que o uso de biomarcadores agnósticos desenvolvidos para estratificação do câncer de mama permitiu uma classificação clínica precisa de pacientes submetidos à prostatectomia radical, destacando o potencial terapêutico de direcionar a sinalização do estrogênio no câncer de próstata.

Qual método de biópsia tem mais acurácia para identificar doença clinicamente significativa em pacientes com câncer de próstata? Pesquisadores da Universidade de Pádua, na Itália, avaliaram diferentes esquemas de biópsia na vigilância ativa do câncer de próstata. "Este estudo ressalta que o propósito da biópsia perilesional na vigilância ativa ainda não está completamente claro e novos avanços são necessários para aprimorar a estratégia de detecção diagnóstica”, diz Luiza Aleixo (foto), do Hospital de Base de São José do Rio Preto”, que analisa os resultados.

O tratamento com o radioligante 177Lu-PSMA-617 prolongou a sobrevida livre de progressão radiológica em comparação com a troca de inibidores do receptor androgênico em pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração PSMA+ virgens de taxano, com um perfil de segurança favorável. Os resultados do estudo PSMAfore foram apresentados na Sessão Presidencial 3 do ESMO 2023. “Esse estudo traz a possibilidade de realizar esse tratamento para um cenário mais precoce da doença, antes do recebimento de quimioterapia para doença metastática resistente à castração”, esclarece o oncologista José Mauricio Mota (foto).

A combinação de enfortumabe vedotina + pembrolizumabe (EV + P) melhorou significativamente os resultados em pacientes com carcinoma urotelial localmente avançado/metastático sem tratamento prévio. “Os resultados foram realmente surpreendentes, quase dobrando a mediana de sobrevida livre de progressão e sobrevida global”, afirmou o oncologista Fabio Schutz (foto). O estudo EV-302 foi apresentado na Sessão Presidencial 2 do ESMO 2023.

Ensaio de fase I/II (NEMIO) teve como objetivo avaliar a eficácia e a segurança da combinação de durvalumabe (D) +/- tremelimumabe (T) em dose densa (ddMVAC) + D +/- T como estratégia neoadjuvante em pacientes com câncer de bexiga músculo invasivo. Os resultados foram destaque no programa científico do ESMO 2023, mostrando uma das maiores taxas de resposta patológica alcançadas no cenário neoadjuvante para pacientes com carcinoma músculo-invasivo. O oncologista Eduardo Zucca (foto), diretor de ensino e pesquisa do Instituto do Câncer Brasil, comenta os resultados

Análise do estudo de Fase 3 EMBARK apresentada em sessão mini-oral no ESMO 2023 demonstrou que em pacientes com câncer de próstata com recorrência bioquímica de alto risco, enzalutamida em monoterapia ou em combinação com leuprolida melhorou a sobrevida livre de metástases sem impactar negativamente a qualidade de vida global ou a progressão da dor clínica. "Com a intensificação do tratamento em fases mais precoces do câncer de próstata, uma avaliação de qualidade de vida torna-se ainda mais relevante”, avalia o uro-oncologista Murilo Luz (foto).

Estudo destacado no programa científico do ESMO 2023 avaliou se paclitaxel (P) com tremelimumabe (T), com ou sem durvalumabe (D), poderia induzir resposta em pacientes com carcinoma urotelial metastático (mUC) refratários ao tratamento baseado em platina e anti PD(L1). Os resultados revelam que a combinação P+T 750mg mostrou perfil de segurança gerenciável e atividade antitumoral encorajadora nessa população de pacientes, sugerindo potencial efeito sinérgico de taxanos e altas doses de anti-CTLA4.

Estudo destacado no ESMO 2023 avaliou a atividade e segurança da combinação de enzalutamida (ENZA) com dosagem adaptativa de LuPSMA versus (vs) ENZA isoladamente como tratamento de primeira linha para pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC). Os resultados mostram que o braço combinado atingiu seu principal endpoint de sobrevida livre de progressão do PSA e apoiam o uso de LuPSMA em dose adaptativa junto com ENZA como primeira linha de tratamento no mCPRC. “É um estudo importante, que prova um conceito do sinergismo da combinação de Lutécio PSMA associado a enzalutamida, e traz também um conceito adaptativo do uso do PSMA”, explica o oncologista Flávio Carcano (foto), médico do Oncocentro e do Cancer Center Oncoclínicas, em Belo Horizonte e Nova Lima, MG.

Em pacientes com câncer de próstata com recorrência bioquímica de alto risco, enzalutamida em monoterapia ou em combinação com leuprolida demonstrou sobrevida livre de metástases superior em comparação com o tratamento com leuprolida isolada. Os resultados são do estudo de Fase 3 EMBARK, publicado dia 19 de outubro na New England Journal of Medicine (NEJM). O uro-oncologista Murilo Luz (foto) é coautor do trabalho.

A suplementação de selênio e vitamina E pode prevenir a recorrência e a progressão da doença no câncer de bexiga não músculo-invasivo? Ensaio clínico randomizado publicado no JAMA Network Open mostrou que suplementação com selênio não diminuiu o risco de recorrência, enquanto a vitamina E foi associada a um risco significativamente aumentado.

Quais fatores estão associados à falha precoce do antígeno específico da próstata (PSA) (nadir de PSA mais 2 ng/mL ou início de terapias de resgate) no câncer de próstata não metastático de risco desfavorável? Análise secundária de um ensaio clínico randomizado mostrou que idade inferior a 70 anos, PSA ≥10 ng/mL e escore de Gleason de 8 a 10 foram associados a um tempo menor para falha do PSA.  O grupo de alto risco, definido por esses 3 fatores, teve 43,8% de risco de falha do PSA em 3 anos.

A ASCO atualizou as diretrizes para o tratamento do câncer renal de células claras metastático (ccRCC), incorporando agora os resultados do ensaio de fase III (COSMIC 313) realizado por Choueiri et al. O painel de especialistas não recomendou o tratamento com IpiNivoCabo nesse cenário de tratamento. O oncologista Fabio Schutz (foto) comenta a decisão.