GENITURINÁRIO

Análise post hoc de estudo de Fase 3 (VISION) apresentada em sessão oral no ASCO 2022 mostrou dados da eficácia clínica de [177Lu] Lu-PSMA-617 no câncer de próstata metastático resistente à castração PSMA-positivo. O oncologista José Mauricio Mota,  chefe do Grupo de Tumores Geniturinários da Oncologia Clínica do ICESP/FMUSP e oncologista titular da Oncologia D’Or, comenta os resultados.

Estudo que avaliou ¹⁷⁷ Lu-PSMA-617 (LuPSMA) versus cabazitaxel no câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) apresentou resultados de sobrevida global após acompanhamento médio de 3 anos (TheraP/ANZUP 1603). Quem comenta os resultados é o oncologista José Mauricio Mota (foto), chefe do grupo de tumores geniturinários (oncologia clínica) do Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (ICESP-FMUSP) e oncologista titular da Oncologia D’Or.

Resultados de estudo prospectivo randomizado de Fase II (AURA/Oncodistinct-004) são tema de Poster Discussion no ASCO 2022, em apresentação de Nieves Martinez Chanza, oncologista do Instituto Jules Bordet. A análise discute avelumabe como base do regime neoadjuvante em pacientes com câncer de bexiga músculo invasivo não metastático elegíveis e não elegíveis para platina e revela que avelumabe como agente único neoadjuvante resultou em alta taxa de resposta (pCR) e downstaging patológico.

Análise primária do ensaio de Fase II de braço único SAKK 06/17 foi selecionada em Poster Discussion no ASCO 2022 (Abstrc 4515). Os resultados mostram que a adição de durvalumabe perioperatório ao padrão de cuidados melhorou os resultados de pacientes com carcinoma urotelial músculo-invasivo operável (MIUC).

Resultados de longo prazo (24 meses) do estudo de Fase 3 que avalia enfortumabe vedotina versus quimioterapia em pacientes com carcinoma urotelial avançado previamente tratados foram tema de Poster Discussion no ASCO 2022. Nesta análise, o anticorpo droga conjugado confirmou benefício nessa população, prolongando em 3,97 meses a mediana de sobrevida global em comparação com a quimioterapia.

Estudo randomizado de fase II com quatro braços de análise durvalumab, savolitinib, combinação de durvalumab com savolitinib e combinação de durvalumabe com tremelimumab no câncer renal de células claras (CCR) avançado -não demonstrou benefício em relação a taxa de resposta confirmada (cRR) em pacientes previamente tratados com anti-VEGF. Os dados foram apresentados em sessão oral no ASCO 2022. “Assinaturas genéticas talvez sejam a chave para identificar pacientes que irão responder a drogas alvo moleculares específicas”, avalia o oncologista clínico Eduardo Zucca (foto), diretor de ensino e pesquisa do Instituto do Câncer Brasil.

Análise post hoc do estudo ARCHES selecionada no programa científico do ASCO 2022 apresentou resultados clínicos e dados de segurança de enzalutamida (ENZA) mais terapia de privação androgênica (ADT) no câncer de próstata metastático hormônio-sensível (mHSPC) em pacientes com idade < 75 e ≥ 75 anos. Os resultados apoiam o papel terapêutico de ENZA nesses pacientes, mostrando benefício clínico e tolerabilidade mesmo na população mais idosa.

Pacientes submetidos à ressecção de carcinoma de células renais com intenção curativa permanecem em risco de recidiva da doença. Estudo randomizado de Fase III destacado em sessão oral no ASCO 2022 buscou determinar o efeito do tratamento adjuvante com o inibidor de mTOR everolimus nessa população. Os resultados mostram que everolimus adjuvante melhorou a sobrevida livre de recorrência após nefrectomia, mas não atingiu significância estatística.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro sanitário de enfortumabe vedotina (Padcev®) como nova opção de tratamento em pacientes com carcinoma urotelial metastático ou localmente avançado¹. A decisão foi anunciada dia 23 de maio e é baseada nos resultados de eficácia e segurança desse novo agente terapêutico, o primeiro ADC (anticorpo conjugado a droga) aprovado nessa indicação. 

Estudo global de Fase 3 (EV-301)² que avaliou enfortumabe vedotina (EV) para o tratamento do carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático mostrou que EV prolongou significativamente a sobrevida global em comparação com a quimioterapia padrão em pacientes previamente expostos à quimioterapia baseada em platina e a um inibidor de PD-1 ou PD-L1.

Artigo de Lozano-Lorca et al. na Prostate Cancer and Prostatic Diseases (2022) destaca o papel da dieta mediterrânea na prevenção do câncer de próstata, mostrando que o efeito anti-inflamatório é provavelmente o mecanismo envolvido.

Análise final pré-especificada de sobrevida global publicada no Journal of Clinical Oncology (JCO) demonstrou que a combinação de enzalutamida e ADT prolonga significativamente a sobrevida em comparação com placebo mais ADT em homens com câncer de próstata metastático hormônio-sensível, incluindo subgrupos clinicamente importantes. José Mauricio Mota (foto), chefe do grupo de tumores geniturinários (oncologia clínica) do Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (ICESP-FMUSP) e oncologista titular da Oncologia D’Or, comenta os resultados.

Os brasileiros Cristiane Decat Bergerot (foto) e Paulo Bergerot são autores de editorial¹ publicado na European Urology Oncology (EUO) que discute dados de qualidade de vida relacionada à saúde (HR-QOL) do ensaio CheckMate 274, tema de artigo de Witjes e colegas² na mesma edição do EUO. O editorial tem como autor sênior o oncologista Sumanta K. Pal, do City of Hope Comprehensive Cancer Center.

Artigo de Hurst et al. publicado 18 de abril no European Urology Oncology conclui que cinco tipos de bactérias podem estar ligados ao câncer de próstata de alto risco e foram comuns em amostras de urina e tecidos de homens com câncer de próstata agressivo. Esse trabalho pioneiro aponta, em mais de 600 pacientes com câncer de próstata, a existência de novos gêneros e espécies bacterianas específicas no tecido prostático e na urina. Esta importante contribuição enriquece e reforça o conhecimento científico sobre as interações entre microbiota e câncer”, avalia Dan Waitzberg (foto), professor associado do departamento de Gastroenterologia da FMUSP e Diretor científico da Bioma4me.

Resultados de 5 anos de seguimento do ensaio espanhol DART 01/05 mostraram que o tratamento adjuvante com 2 anos de privação androgênica combinado com radioterapia de altas doses melhorou significativamente os resultados de pacientes com câncer de próstata, considerando controle bioquímico, metástase e sobrevida global, principalmente na doença de alto risco. Agora, Zapatero et al. relatam no Lancet Oncology dados de 10 anos de seguimento, mostrando que pacientes de risco intermediário tratados com radioterapia em altas doses não se beneficiam da privação androgênica de longo prazo. Wagner Matheus (foto), professor livre docente da Unicamp e vice-presidente da Sociedade Brasileira de Urologia – Seção SP – comenta os resultados.

Reunindo mais de 3,5 mil participantes, o XVII Congresso Paulista de Urologia acontece entre os dias 03 e 06 de setembro, em São Paulo. O evento é realizado pela Sociedade Brasileira de Urologia – Seção São Paulo.

O oncologista Fernando Maluf (foto), diretor associado da Beneficência Portuguesa de São Paulo e membro do comitê gestor do Hospital Israelita Albert Einstein, é coautor de artigo publicado no periódico European Urology que traz os resultados de um Consenso elaborado por 73 especialistas de diversos países sobre o gerenciamento ideal de pacientes com câncer de próstata avançado durante a pandemia de COVID-19. O trabalho é fruto da votação realizada em outubro de 2021, durante a Advanced Prostate Cancer Consensus Conference (APCCC) 2021, e considera 13 questões sobre o tema que podem ajudar os médicos a fazer escolhas de tratamento durante a pandemia.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou a combinação de cabozantinibe (Cabometyx®, IPSEN) e nivolumabe (Opdivo®, Bristol Myers Squibb) para o tratamento de primeira linha de pacientes com carcinoma de células renais avançado. Publicada no Diário Oficial da União (DOU)¹ dia 11 de abril, a decisão é baseada nos resultados do estudo de Fase III CheckMate-9ER².

Estudo randomizado de Fase 2 orientado por biomarcadores (BIONIKK) demonstrou a viabilidade e o efeito positivo de uma seleção prospectiva de pacientes com base no fenótipo molecular do tumor para selecionar o tratamento mais eficaz entre nivolumabe com ou sem ipilimumabe e um VEGFR-TKI no tratamento de primeira linha do carcinoma renal de células claras metastático. O trabalho foi publicado no Lancet Oncology dia 4 de abril, em artigo de Vano et al. Fábio Schutz (foto), oncologista na BP – A Beneficência Portuguesa de São Paulo, comenta os resultados.

Está aberta a consulta pública para avaliar a incorporação no Sistema Único de Saúde (SUS) de denosumabe para o tratamento de osteoporose e doença renal crônica em estágio 4 e 5 (Consulta Pública Conitec/SCTIE nº 19/2022).

Estudo publicado no periódico Radiotherapy & Oncology (Green Journal) avaliou a eficácia e segurança do hipofracionamento moderado para radioterapia de resgate (HIPO-SRT) em pacientes com recorrência bioquímica após prostatectomia radical. Gustavo Viani (na foto, à esquerda), professor e médico da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (USP), em Ribeirão Preto, é primeiro autor de trabalho, que tem o radio-oncologista Fabio Ynoe Moraes, professor assistente no Departamento de Oncologia na Queen’s University, como autor sênior.