Estudo multicêntrico prospectivo demonstra que em pacientes com mieloma múltiplo tratados com transplante autólogo e manutenção com lenalidomida, a doença residual mínima negativa no primeiro ano tem valor prognóstico de melhor sobrevida livre de progressão e sobrevida global em 6 anos.
A imunofenotipagem prognóstica na resposta ao mieloma (PRIMeR) é um estudo que avalia a doença residual mínima (DRM) para mieloma múltiplo por citometria de fluxo multiparâmetro (CFM) de próxima geração.
Os pacientes foram inscritos em um ensaio clínico randomizado de três braços (NCT01109004). Quatrocentos e trinta e cinco pacientes consentiram no painel para DRM, que incluiu 10 anticorpos monoclonais medidos através de CFM de seis cores. A DRM foi medida em três momentos diferentes: no início do transplante de células hematopoiéticas / pré-autólogo (BL / pré-AutoHCT), no período pré-manutenção (PM) e 1 ano após o AutoHCT. O objetivo principal foi avaliar DRM negativa (DRMneg) 1 ano após AutoHCT e sua associação com sobrevida livre de progressão e sobrevida global (SLP/SG).
Os resultados foram publicados por Pasquin e colegas no Journal of Clinical Oncology e revelam que em um seguimento mediano de 70 meses não houve diferença significativa na SLP/SG por braço de tratamento nos pacientes PRIMeR. A DRM em todos os três momentos foi associada a SLP significativamente melhorada, enquanto a DRM em 1 ano indicou SG significativamente mais longa.
A análise multivariada da SLP, com ajuste para risco de doença e braço de tratamento, demonstrou razão de risco (HR) em pacientes positivos para DRM em comparação com pacientes com DRMneg em BL, PM e Y1 de 1,55 (P = 0,0074), 1,83 (P = 0,0007) e 3,61 (P < 0,0001), respectivamente. Os HRs correspondentes para SG foram 1,19 (P = 0,48), 0,88 (P = 0,68) e 3,36 (P < 0,001). Pacientes com DRMneg sustentada ou que foram convertidos para DRMneg em 1 ano apresentaram SLP/SG semelhantes.
“Até onde sabemos, este primeiro estudo multicêntrico prospectivo de grupo cooperativo dos EUA demonstra que DRMneg 1 ano após AutoHCT com manutenção com lenalidomida é prognóstico para melhora da SLP e SG em 6 anos. Medições seriadas de DRM podem direcionar ensaios para testar como a terapia adicional pode melhorar a SLP e a SG a longo prazo.
Referência: Marcelo C. Pasquini et al., Minimal Residual Disease Status in Multiple Myeloma 1 Year After Autologous Hematopoietic Cell Transplantation and Lenalidomide Maintenance Are Associated With Long-Term Overall Survival. JCO 0, JCO.23.00934. DOI:10.1200/JCO.23.00934
