Resultados de Penault-Llorca e colegas publicados no ESMO Open confirmam o valor do escore EPclin como um parâmetro prognóstico independente em pacientes com câncer de mama inicial positivo para receptor hormonal (RH+) e negativo para receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2-) com linfonodo positivo que recebem tratamento adjuvante padrão.
Neste estudo, o objetivo foi avaliar o valor prognóstico do teste multigênico EndoPredict® em dados coletados prospectivamente de pacientes inscritos no UNIRAD, um estudo randomizado, duplo-cego, de fase III, que avaliou a adição de everolimus à terapia endócrina adjuvante em pacientes com câncer de mama inicial de alto risco, RH+ HER2-.
Os pacientes foram classificados em baixo ou alto risco de acordo com o escore EPclin, um escore molecular de 12 genes, combinado com o tamanho do tumor e o status nodal. Os pesquisadores avaliaram a associação do escore EPclin com a sobrevida livre de doença (SLD) e a sobrevida livre de metástases à distância (SLMD) usando estimativas de Kaplan-Meier. O valor agregado prognóstico independente do escore EPclin foi testado em um modelo multivariado de Cox após ajuste para as características do tumor.
No estudo UNIRAD, alto risco foi definido como ≥4 linfonodos positivos, ≥1 linfonodo positivo se a cirurgia foi realizada após quimioterapia neoadjuvante ou terapia endócrina administrada por ≥3 meses; ou 1-3 linfonodos positivos na cirurgia primária e escore Epclin ≥3,3. Os pacientes classificados como Epclin de baixo risco (EPCL) não foram incluídos no estudo, mas foram acompanhados quanto à recorrência e sobrevida.
Na análise de Penault-Llorca e colegas, os resultados do teste EndoPredict estavam disponíveis para 768 pacientes: 663 pacientes classificados como EPclin de alto risco (EPCH) e 105 pacientes classificados como EPclin de baixo risco (EPCL). O seguimento mediano foi de 70 meses (variação de 1 a 172 meses).
Entre os 429 pacientes randomizados para EPCH, não houve diferença significativa na SLD entre os braços de tratamento. A taxa de recidiva em 60 meses para pacientes nos grupos EPCL e EPCH foi de 0% e 7%, respectivamente. A razão de risco (HR) do escore EPclin foi de 1,87 [intervalo de confiança (IC) de 95% 1,4-2,5, P <0,0001]. Os autores descrevem que este efeito prognóstico permaneceu significativo quando avaliado em um modelo de Cox ajustado para o tamanho do tumor, o número de nódulos positivos e o grau do tumor (HR 1,52, IC 95% 1,09-2,13, P = 0,0141). A SLMD em 60 meses para pacientes nos grupos EPCL e EPCH foi de 100% e 94%, respectivamente (HR ajustado 8,10, IC 95% 1,1-59,1, P < 0,0001).
“Os resultados confirmam o valor do escore EPclin como um parâmetro prognóstico independente em pacientes com câncer de mama inicial receptor hormonal positivo e HER2 negativo com nódulo positivo que recebem tratamento adjuvante padrão. O escore EPclin pode ser usado para identificar pacientes com maior risco de recorrência que podem justificar tratamentos sistêmicos adicionais”, concluem os autores.
Referência: DOI:https://doi.org/10.1016/j.esmoop.2024.103443
