A ESMO2022 destacou análise de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) do estudo randomizado TROPiCS-02, que avalia sacituzumabe govitecana versus quimioterapia de agente único de escolha do médico (TPC) no cenário do câncer de mama metastático receptor hormonal positivo, HER 2 negativo (HR+/HER2-) após inibidor de CDK 4/6, terapia endócrina e pelo menos 2 quimioterapias. A apresentação foi de Aditya Bardia (foto), do Massachusetts General Hospital Cancer Center, com resultados que demonstram benefício de qualidade de vida superior em pacientes que receberam sacituzumabe govitecana.
Neste estudo, pacientes com câncer de mama metastático HR+/HER2- expostos de 2 a 4 quimioterapias prévias para doença metastática foram randomizados para receber sacituzumabe govitecana (10 mg/kg IV nos dias 1 e 8 de um ciclo de tratamento de 21 dias) ou TPC (capecitabina, eribulina, gemcitabina ou vinorelbina). A QVRS foi avaliada na linha de base (BL), no dia 1 de cada ciclo tratamento (CxDx) e ao final do tratamento proposto, usando questionário validado (EORTC QLQ-C30). A análise incluiu todos os pacientes com avaliações válidas de QVRS em BL e ≥1 visita pós-BL. Modelos lineares foram usados para estimar as diferenças nas mudanças médias dos mínimos quadrados globais de BL entre os braços de tratamento.
Resultados
Foram incluídos 446 pacientes, randomizados para o braço de tratamento com sacituzumabe govitecana (N= 236) ou TPC (N= 210), com idade média de 56 anos. A taxa de conclusão do EORTC QLQ-C30 foi ≥85% até C13D1 em ambos os braços de tratamento. Os escores médios de QVRS em BL foram geralmente semelhantes para sacituzumabe govitecana (SG) e TPC. Pacientes que receberam sacituzumabe govitecana apresentaram tendência de melhora na maioria dos domínios de QVRS. Os autores também descrevem melhora significativamente maior no funcionamento físico e dispneia observada entre os tratados com sacituzumabe govitecana versus TPC, apesar da piora na diarreia (veja tabela abaixo).
Em conclusão, os autores sustentam que, apesar da pior associação com diarreia, sacituzumabe govitecana demonstrou benefício de qualidade de vida superior em pacientes com câncer de mama metastático HR+/HER2- politratados.
O conjugado anticorpo-droga sacituzumab govitecan compreende um anticorpo anti-Trop-2 acoplado a SN-38 através de um ligante hidrolisável.
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Table: 15530 - EORTC QLQ-C30 least-square mean change from baseline |
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SG vs TPC (95% CI) |
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Global health status/QoL |
2.4 (-0.7, 5.5) |
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Functioning |
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Physical |
3.9 (0.9, 6.9) |
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Role |
3.1 (-1.2, 7.4) |
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Emotional |
0.9 (-2.4, 4.3) |
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Cognitive |
-0.2 (-3.3, 2.9) |
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Social |
0.8 (-3.2, 4.7) |
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Summary Score |
0.6 (-1.8, 3.1) |
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Symptoms |
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Fatigue |
-3.3 (-7.1, 0.5) |
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Pain |
-1.6 (-5.5, 2.3) |
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Nausea/Vomiting |
1.4 (-0.9, 3.8) |
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Dyspnea |
-4.3 (-8.5, -0.1) |
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Insomnia |
-3.7 (-8.1, 0.8) |
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Appetite Loss |
-3.3 (-7.3, 0.8) |
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Constipation |
-1.0 (-5.5, 3.4) |
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Diarrhea |
10.4 (6.3, 14.5) |
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Financial Difficulties |
0.9 (-2.5, 4.2) |
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Positive value represents improvement for functioning and worsening for symptoms. |
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SG, sacituzumab govitecan; TPC, treatment of physician’s choice.
Este estudo está inscrito na Clinical trial identification: NCT03901339.
Referência: H.S. Rugo, P. Schmid, S.M. Tolaney, F. Dalenc, F. Marmé, L. Shi, W. Verret, M. Gharaibeh, A. Bardia, J. Cortés. Health-related quality of life (HRQoL) in the phase III TROPiCS-02 trial of sacituzumab govitecan (SG) vs chemotherapy in HR+/HER2- metastatic breast cancer (MBC). ESMO Congress 2022, Abstract 1553O
