Liderado pela oncologista Rachel Riechelmann (foto), estudo do Grupo Brasileiro de Tumores Gastrointestinais (GTG) e do LACOG utiliza dados de mundo real para avaliar os efeitos de diferentes regimes de tratamento na resposta clínica completa, sobrevida livre de doença e sobrevida livre de colostomia de pacientes com carcinoma anal de células escamosas localizado estágios I-III. O trabalho foi selecionado para apresentação em pôster no ESMO 2021.

A mitomicina tem sido cada vez mais substituída por cisplatina durante a quimiorradiação para pacientes com carcinoma anal de células escamosas (SCCA) localizado em países onde a mitomicina não está disponível.

O estudo GTG-LACOG 1318 é uma coorte retrospectiva multicêntrica brasileira de pacientes com SCCA que avalia os efeitos do regime de tratamento Nigro (Fluoruracila + Mitomicina + Radioterapia) vc ACT-II ((cisplatina + fluoropirimidina) na resposta clínica completa (cCR), sobrevida livre de doença (DFS) e sobrevida livre de colostomia (CFS) de pacientes com doença estágios I-III. As variáveis ​​independentes foram sexo, idade, comorbidades, regime de tratamento e estágio clínico.

Resultados

Entre abril de 2010 e agosto de 2020, 148 pacientes foram submetidos à quimiorradiação (CRT) definitiva: a mediana de idade foi de 59 anos, 123 (83,1%) pacientes eram do sexo feminino, 77 (52,3%) apresentavam doença estágios I/II e 70 (47,6%) estágio III. A técnica de radioterapia (RT) foi IMRT para 103 pacientes (69,6%), radioterapia 3D convencional para 37 pacientes (25%) e radioterapia 2D para 8 (5,4%) pacientes.

O tratamento foi concluído conforme planejado por 132 (89,2%) dos pacientes. ACT-II foi utilizado em 75 (51,0%) e Nigro em 68 (46,2%) dos casos, e 4 pacientes receberam apenas capecitabina com radioterapia.

Aos 6 meses, 47 de 75 (62,7%) e 55 de 68 (80,9%) pacientes alcançaram cCR com ACT-II vs regime de Nigro (p = 0,08), respectivamente. 24 de 75 (32,0%) e 15 de 68 (22,1%) pacientes precisaram de uma colostomia com ACT-II vs regime de Nigro (p=0,19).

Após um acompanhamento médio de 40 meses, a sobrevida global em 3 anos, sobrevida livre de doença e sobrevida livre de colostomia foram 87,2%, 77,0% e 74,6%, respectivamente. Estágio (I / II vs. III) foi associado a maior probabilidade de atingir resposta clínica completa (OR 2,11, 95% CI 1,01 e 4,42, p = 0,045), sobrevida livre de doença (HR 0,17 95% CI 0,07 e 0,43, p <0,001) e sobrevida livre de colostomia mais longas (HR 0,21, 95% 0,09 - 0,46, p <0,001) em modelos multivariáveis ​​ajustados para regime de tratamento e sexo.

Nigro foi associado a uma maior probabilidade de atingir cCR após o controle para estágio da doença e sexo (OR 2,76, 95% CI 1,24 e 6,13 p = 0,012), mas o regime de tratamento não foi associado a um DFS ou CFS mais longos.

“O regime ACT-II para pacientes com carcinoma anal de células escamosas parece oferecer sobrevida livre de doença e sobrevida livre de colostomia semelhantes. O dado de resposta clínica completa inferior 6 meses após a quimiorradiação quando comparado ao regime Nigro será confirmado com amostra maior e com informações do tempo até resposta que estamos finalizando", concluíram os autores, acrescentando que futuras investigações irão avaliar melhor se a cisplatina leva a um tempo mais longo para atingir a resposta clínica completa mais de 6 meses após o tratamento.

Referência: 409P Real-world outcomes from cisplatin versus mitomycin plus fluoropyrimidine and radiation for localized squamous cell carcinoma of the anus (SCCA) - R.P. Riechelmann et al