Pesquisadores do MD Anderson Cancer Center apresentaram no ASCO 2021 dados de uma análise combinada de 2 ensaios clínicos randomizados (STARS / ROSEL) que compararam a lobectomia com a dissecção do linfonodo mediastinal (L-MLND) versus radioterapia ablativa estereotáxica (SABR) em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) estágio I operável. Em 3 anos, a sobrevida global e a sobrevida livre de progressão não diferiram entre os braços de análise.
Dados iniciais do protocolo STARS indicaram maior sobrevida global (SG) em 3 anos no braço SABR (95% vs 79%), mas preocupações com relação ao pequeno tamanho da amostra (n = 58) e ao curto período de acompanhamento (3 anos) levaram à expansão do protocolo STARS para um estudo SABR de braço único em uma coorte institucional com CPCNP estágio IA acompanhada longitudinalmente, após VATS L-MLND (n = 229).
Nesta análise foram incluídos pacientes com CPCNP estágio IA (≤3 cm, N0M0 e estadiado por PET / CT com EBUS) com status de desempenho Zubrod (PS) 0-2, VEF1 basal> 40% e DLCO> 40% e considerado operável por uma equipe multidisciplinar.
A radioterapia ablativa (SABR) utilizou simulação de TC 4-dimensional e orientação de imagem volumétrica. Os pacientes receberam 54 Gy em 3 frações para o planejamento de volumes alvo (PTVs) localizados na periferia, ou 50 Gy em 4 frações para mais PTVs centrais. Todos os pacientes foram acompanhados por TC de tórax a cada três meses nos primeiros dois anos, a cada 6 meses por mais três anos e depois, anualmente. A não inferioridade de SABR foi estabelecida quando a SG de 3 anos não fosse inferior ao coorte histórico VATS L-MLND em mais de 12%.
O acompanhamento médio entre os 80 pacientes com SABR foi de 61 meses (variação, 34-79 meses). A SG e a sobrevida livre de progressão (SLP) foram de 91% (IC 95%: 85̃98%) e 80% (IC 95%: 72̃89%) em 3 anos, e de 87% (IC 95%: 79̃95%) e 77% (IC 95%: 68̃87%) em 5 anos, respectivamente.
Os autores descrevem que a taxa de incidência cumulativa de recorrência em 5 anos contando a morte como risco competitivo foi de 6,3% (IC de 95%: 2,3 ± 13,2%) para recorrência local, 12,5% (IC de 95%: 6,4 ± 20,8%) para recorrência regional e de 8,8% (IC de 95% : 3,8 ± 16,2%) para recorrência distante (qualquer recorrência 17,6% (IC 95%: 10,1 ± 26,7%)). A taxa de incidência cumulativa de 5 anos de segundo tumor primário de pulmão foi de 6,9% (IC de 95%: 2,5 ± 14,6%).
Em relação ao perfil de segurança. 1,3% dos pacientes tiveram toxicidade de grau 3 e nenhuma toxicidade de grau 4-5 ocorreu com a SABR. O escore de propensão combinado (idade, sexo, tamanho do tumor, histologia, PS) comparação de SABR vs VATS L-MLND não revelou diferenças significativas em SLP (p = 0,063), sobrevida específica de câncer de pulmão (p = 0,075) ou incidência cumulativa de taxas de falhas locais (p = 0,54), regionais (p = 0,97) ou distantes (p = 0,33).
O braço SABR foi associado com SG significativamente maior (91% vs 82% em 3 anos e 87% vs 72% em 5 anos; p = 0,012 do teste log-rank). A razão de risco foi de 0,411 (IC 95%: 0,193 ± 0,875; p = 0,021).
“A SG e SLP de longo prazo de SABR não é inferior ao VATS L-MLND para CPCNP estágio IA. SABR continua sendo uma abordagem promissora para essa população, mas o manejo multidisciplinar é fortemente recomendado”, concluem os autores.
Informações do ensaio clínico: NCT02357992
Referência: Abstract 8506 - Stereotactic ablative radiotherapy in operable stage I NSCLC patients: Long-term results of the expanded STARS clinical trial. - Joe Y. Chang et al.
