Em uma configuração de mundo real, a combinação de trifluridina / tipiracil (TAS-102) mais bevacizumabe foi eficaz em pacientes com câncer colorretal metastático refratário (mCRC). Os dados são do estudo de Nieves Martínez Lago e colegas do Complejo Hospitalario Universitario A Coruña, Espanha, apresentado no 23º Congresso Mundial de Câncer Gastrointestinal (ESMO-GI).

“Trifluridina / tipiracil mais bevacizumabe, em comparação com a monoterapia com TAS-102, foi associada a uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante na sobrevida livre de progressão, com toxicidade tolerável, em um ensaio clínico de Fase 2 randomizado e aberto. No entanto, o papel dessa combinação em um cenário do mundo real é desconhecido”, explicou Lago. Foi o que motivou os pesquisadores a conduzir um estudo retrospectivo e observacional envolvendo pacientes com mCRC refratários ou intolerantes às terapias padrão; terapia anterior com bevacizumabe, aflibercept ou regorafenibe foi permitida. Os pacientes receberam 35mg / m² de TAS-102 duas vezes ao dia nos dias 1-5 e 8-12 a cada 28 dias mais bevacizumabe 5mg / kg nos dias 1 e 15.

As características clínicas e patológicas, bem como a taxa de resposta global (ORR), a taxa de controle da doença (DCR), a sobrevida global (SG) e os dados de sobrevida livre de progressão (SLP) foram coletados e analisados.

Os pesquisadores registraram 20 pacientes tratados entre julho de 2019 e janeiro de 2021. Destes, 75% tinham uma pontuação ECOG de PS 0-1, 60% tinham o vírus do sarcoma de rato mutado (RASmt), 65% apresentação síncrona e 80% com ressecção do tumor primário.

Dos 20 pacientes, 15 (75%) foram avaliados quanto à resposta. O ciclo médio recebido foi de 4 (variação de 2-14+), e o acompanhamento médio foi de 7,7 meses. A ORR foi de 5% e a DCR foi de 40%. A mediana de SLP e SG foram de 4,9 meses (IC de 95%, 2,5-7,2 meses) e 8,1 meses (IC de 95%, 3,3-12,9 meses), respectivamente.

Os eventos adversos (EAs) mais comuns de grau 3 ou superior foram astenia (35%), neutropenia (30%; 0% neutropenia febril) e vômitos (15%). Quarenta e cinco por cento dos pacientes necessitaram de atrasos na dose e 20% tiveram reduções de dose devido à toxicidade. No entanto, nenhuma morte relacionada ao tratamento ocorreu.

Referência: Martinez Lago, B. Alonso de Castro, R. Varela Ponte, et al. Real-world efficacy and safety of trifluridine/tipiracil plus bevacizumab for patients with metastatic colorectal cancer refractory to standard therapies. Presented at: the ESMO 23rd World Congress on Gastrointestinal Cancer; June 30-July 3, 2021; virtual. Abstract P-31.