O anticorpo droga-conjugado enfortumab vedotin mostrou atividade promissora na primeira linha de tratamento de pacientes com carcinoma urotelial avançado ou metastático, em combinação com o anti PD-1 pembrolizumabe. É o que apontam os dados apresentados no ASCO GU 2020 pelo oncologista Jonathan Rosenberg (foto), do Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC).
Foram inscritos pacientes inelegíveis a cisplatina tratados com enfortumab vedotin (EV) 1,25 mg / kg associado ao anti PD-1 pembrolizumabe (P). O endpoint primário foi segurança / tolerabilidade; objetivos secundários incluíram determinação da dose de EV, taxa de resposta (ORR), duração de resposta (DOR) por RECIST v1.1, sobrevida livre de progressão (SLP) e sobrevida global (SG).
Resultados
Em 8 de outubro de 2019, 45 pacientes com mUC com idade média de 69 anos [51–90]) receberam uma mediana de 9 ciclos (intervalo 1-22) de EV+P.
Os eventos adversos (EA) mais comuns foram fadiga (58%, 11% ≥G3), alopecia (53%) e neuropatia periférica (53%, 4% ≥G3). Um paciente morreu devido a EA (falência de múltiplos órgãos).
Com acompanhamento médio de 11,5 meses, a ORR avaliada pelo investigador foi de 73,3% (IC 95%, 58,1, 85,4), incluindo 15,6% de respostas completas. A DCR foi de 93,3%. A ORR em pacientes com metástases hepáticas foi de 53,3% (15/8). A ORR em pacientes com status PD-L1 disponível foi de 78,6% em PD-L1 elevado (11/14) e de 63,2% entre aqueles com baixa expressão de PD-L1 (12/19). Dos 33 participantes, 18 (55%) têm respostas contínuas, incluindo 11 respostas após 10 meses. A mediana de DOR não foi atingida (intervalo de 1,2 a 12,9+ meses). A SLP mediana foi de 12,3 meses (IC 95%, 7,98).
Em conclusão, em pacientes com mUC inelegíveis a cisplatina, o anticorpo droga-conjugado enfortumab vedotin combinado ao anti PD-1 pembrolizumabe é uma opção promissora, com perfil de segurança gerenciável.
Informações sobre o ensaio clínico: NCT03288545
Referências: Study EV-103: Preliminary durability results of enfortumab vedotin plus pembrolizumab for locally advanced or metastatic urothelial carcinoma. - Jonathan E. Rosenberg et al - J Clin Oncol 38, 2020 (suppl 6; abstr 441)
