Estudo destacado no ASCO GU sugere que desintensificar o tratamento com base em um PET negativo após 2 ciclos de quimioterapia pode ser uma estratégia segura e viável para a maioria dos pacientes com seminoma metastático de baixo volume. Os dados foram apresentados por Yohann Loriot (foto) em sessão oral.
A tomografia por emissão de pósitrons com FDG prediz a ausência de células de seminoma após quimioterapia em homens com seminoma metastático. Neste estudo de fase 2, multicêntrico, não randomizado, foram inscritos pacientes com seminoma metastático de baixo volume e bom prognóstico, de acordo com as classificações do IGCCCG e do Medical Research Council.
Todos os pacientes com PET positivo basal receberam dois ciclos de etoposide-cisplatina (EP). Após a conclusão dos dois primeiros ciclos, os pacientes foram submetidos a um segundo PET para avaliar a resposta. Os pacientes com PET positivo persistente (com base na revisão local) receberam dois ciclos adicionais de EP (um total de 4); aqueles que atingiram um PET negativo receberam apenas um ciclo de carboplatina (AUC = 7).
O endpoint primário foi a proporção de pacientes com resultado negativo no PET intermediário e que receberam quimioterapia em escala reduzida. Os endpoints secundários incluíram sobrevida livre de progressão (SLP) e sobrevida global (SG).
Resultados
Entre junho de 2013 e julho de 2017, 102 pacientes foram incluídos no estudo. Três pacientes foram considerados inelegíveis e, portanto, 99 pacientes receberam tratamento.
Após os 2 primeiros ciclos de EP, o resultado de PET estava disponível para 94 pacientes. O PET intermediário foi negativo em 68 pacientes (72%) e positivo em 26 (28%). No geral, 63 pacientes (67,0%; IC95% 57,5-76,5) tiveram PET negativo e prosseguiram para um único ciclo de carboplatina. Um total de 24 pacientes (25,5%, IC95% 17,1-34,9) tiveram um PET positivo após 2 ciclos de EP e receberam 2 ciclos adicionais de EP.
Após acompanhamento médio de 34,4 meses, apenas 8 pacientes tiveram recidiva (2 no grupo EP e 6 no grupo CARBO). As taxas de SLP em dois anos foram respectivamente de 93,7% (IC95% 84,9-97,5) no grupo CARBO e 92,9% (IC95% 77,4-98,0) no grupo EP. Um paciente morreu durante os 2 primeiros ciclos.
Diante dos resultados, a conclusão do estudo sugere que a desintensificação do tratamento com base em um PET negativo após 2 ciclos de quimioterapia parece ser segura e viável na maioria dos pacientes com seminoma metastático de baixo volume.
Este estudo está registrado na plataforma ClinicalTrials: NCT01887340
Referência: The SEMITEP trial: De-escalating chemotherapy in low-volume metastatic seminoma based on early FDG-PET. - Yohann Loriot et al - J Clin Oncol 38, 2020 (suppl 6; abstr 387)
