Estudos observacionais demonstraram associação da aspirina e dos inibidores da ciclooxigenase-2 (COX-2) na redução do risco de pólipos colorretais e câncer. No ASCO 2020, os resultados do estudo CALGB/SWOG 80702, que avaliou o efeito do inibidor da COX-2 celecoxibe na redução do risco de recorrência no câncer de cólon em estágio III, não demonstrou melhoria significativa na sobrevida livre de doença ou na sobrevida global nesse grupo de pacientes.

O CALGB/SWOG 80702 é um ensaio clínico randomizado de fase III 2x2 controlado de 3 versus 6 meses de FOLFOX adjuvante (dados relatados anteriormente como parte do IDEA collaboration) com celecoxibe simultâneo (400 mg por dia) versus placebo x 3 anos para pacientes com câncer de cólon em estágio III ressecado. O endpoint primário foi a sobrevida livre de doença (DFS), definida como o tempo entre a randomização até a recorrência ou morte por qualquer causa.

Entre junho de 2010 e novembro de 2015, 2.526 pacientes foram recrutados e randomizados. Os braços do tratamento foram bem equilibrados para as características prognósticas dos pacientes e tumores, bem como pelo uso de aspirina em baixas doses. As características do baseline incluíram 45% de pacientes do sexo feminino, 18% não-brancos, 8% hispânicos, 15% T4, 26% N2. A sobrevida livre de doença em três anos para o celecoxib foi de 76,3% vs 73,3% para placebo (HR 0,89 [95% CI 0,77-1,04]; P = 0,14). A sobrevida global em 5 anos foi de 83,9% para o celecoxibe vs 81,7% para o placebo (HR 0,87 [95% CI 0,72-1,05]; P = 0,14).

Ao considerar os quatro braços de tratamento isoladamente, a sobrevida livre de doença em três anos foi de 77% por 12 meses de FOLFOX + celecoxibe, 74,9% por 12 meses de FOLFOX + placebo, 75,5% por 6 meses de FOLFOX + celecoxibe e 71,9% por 6 meses de FOLFOX + placebo ( log rank P = 0,22; interação P = 0,64). Não houve diferenças significativas na toxicidade de graus 3-4 com o celecoxibe em comparação com placebo. A conformidade com o protocolo de tratamento com celecoxibe, definido como 3 anos de conclusão da terapia ou recorrência/morte durante o tratamento, foi de 58,1% em pacientes que receberam celecoxibe e 60,2% em pacientes que receberam placebo.

Os autores concluíram que a adição de celecoxibe à quimioterapia padrão não melhorou significativamente a sobrevida livre de doença ou sobrevida global.

O estudo foi financiado pelo U.S. National Institutes of Health.

Informações sobre o ensaio clínico: NCT01150045.

Referência: Celecoxib in addition to standard adjuvant therapy with 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin (FOLFOX) in stage III colon cancer: Results from CALGB/SWOG 80702. - J Clin Oncol 38: 2020 (suppl; abstr 4003) - DOI: 10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.4003

First Author: Jeffrey A. Meyerhardt, MD, MPH, FASCO
Meeting: 2020 ASCO Virtual Scientific Program
Session Type: Oral Abstract Session
Session Title: Gastrointestinal Cancer—Colorectal and Anal
Track: Gastrointestinal Cancer—Colorectal and Anal
Subtrack: Local-Regional
Abstract #: 4003
Clinical Trial Registry Number: NCT01150045