Selecionado para apresentação oral no ASCO 2020, o estudo randomizado de Fase III BEACON CRC apresentou dados atualizados de sobrevida global da combinação tripla de terapias-alvo no tratamento do câncer colorretal metastático BRAF V600E.

O BEACON CRC é um estudo randomizado de Fase III que avaliou o tratamento triplo com encorafenibe (ENCO) + binimetinibe (BINI) + cetuximabe (CETUX) e o tratamento duplo com encorafenibe + cetuximabe versus a escolha do investigador entre irinotecano + cetuximabe ou FOLFIRI + cetuximabe em pacientes com câncer colorretal metastático BRAFV600E (mCRC) cuja doença progrediu após tratamentos anteriores no cenário metastático.

Os endpoints primários foram sobrevida global (SG) e taxa de resposta objetiva (ORR; por revisão central cega) para o esquema triplo versus controle. Em uma análise interina anterior, os esquemas triplo e duplo melhoraram a SG e ORR em comparação com o padrão de cuidados.

A análise atualizada apresentada no ASCO 2020 inclui 6 meses de follow up adicional e dados de resposta para todos os pacientes randomizados. O estudo está em andamento.

Resultados

Os pacientes receberam triplet (n = 224), duplet (n = 220) ou controle (n = 221). A mediana de sobrevida global foi de 9,3 meses (95% CI]: 8,2, 10,8) para o tratamento triplo e 5,9 meses (95% CI: 5,1-7,1) para o grupo controle (HR (95% CI): 0,60 (0,47- 0,75)). A mediana de SG para o tratamento duplo foi de 9,3 meses (95% CI: 8,0-11,3) (HR vs. controle: 0,61 (0,48-0,77). A ORR confirmada foi de 26,8% (95% CI: 21,1% -33,1%) para o esquema triplo; 19,5% (95% CI: 14,5% -25,4%) para o esquema duplo; e 1,8% (95% CI: 0,5% -4,6%) para o grupo controle.

As análises retrospectivas de subgrupos sugerem que alguns pacientes podem se beneficiar mais da terapia tripla em comparação com a terapia dupla. Os dois esquemas de tratamento apresentaram melhor sobrevida global em comparação com o grupo controle em todos os subgrupos.

Os eventos adversos foram consistentes com a análise anterior, com eventos adversos de grau ≥3 em 65,8%, 57,4% e 64,2% para os esquemas triplo, duplo e controle, respectivamente.

“A análise do estudo BEACON CRC confirmou que o encorafenibe + cetuximabe, com ou sem binimetinibe, melhorou a sobrevida global e a taxa de resposta objetiva em pacientes com câncer colorretal metastático BRAF V600E tratados anteriormente em comparação com a quimioterapia padrão”, concluíram os autores.

Informações sobre o ensaio clínico: NCT02928224.

O estudo foi financiado pela Pfizer Inc.

Referência: Encorafenib plus cetuximab with or without binimetinib for BRAF V600E metastatic colorectal cancer: Updated survival results from a randomized, three-arm, phase III study versus choice of either irinotecan or FOLFIRI plus cetuximab (BEACON CRC). - J Clin Oncol 38: 2020 (suppl; abstr 4001) - DOI: 10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.4001

First Author: Scott Kopetz, MD, PhD
Meeting: 2020 ASCO Virtual Scientific Program
Session Type: Oral Abstract Session
Session Title: Gastrointestinal Cancer—Colorectal and Anal
Track: Gastrointestinal Cancer—Colorectal and Anal
Subtrack: Advanced Disease
Abstract #: 4001
Clinical Trial Registry Number: NCT02928224