Apresentado na sessão oral de GI-não colorretal do ASCO 2020, o estudo randomizado de fase II SWOG S1505 avaliou o potencial de controle precoce da doença sistêmica com quimioterapia perioperatória em pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático ressecável (Abstract #4504).

O S1505 avaliou quimioterapia perioperatória (12 semanas antes, 12 semanas após) com mFOLFIRINOX (braço 1) ou Gemcitabina/nabPaclitaxel (braço 2). Os pacientes elegíveis tinham diagnóstico tecidual de adenocarcinoma ductal pancreático, ECOG PS 0 ou 1 e doença ressecável de acordo com os critérios do Intergroup. O endpoint primário foi a sobrevida global em 2 anos.

Resultados

Entre 2015 e 2018, 147 pacientes foram inscritos; desses 102 pacientes foram elegíveis; 55 no braço 1 e 47 no braço 2. Para os braços 1 e 2, respectivamente: idade mediana, 66 (44-76) e 64 (46-76) anos; homens, 36 (65%) e 24 (51%); e ECOG PS 0, 34 (62%) e 31 (66%) pacientes.

A sobrevida global em 2 anos foi de de 41,6% (braço 1) e 48,8% (braço 2), com mediana de sobrevida global de 22,4 meses e 23,6 meses, respectivamente. Em nenhum dos braços a estimativa de sobrevida global em 2 anos foi estatística e significativamente maior que o limiar a priori de 40% (p = 0,42 no braço 1 e p = 0,12 no braço 2). A mediana de sobrevida livre de doença após a ressecção foi de 10,9 meses no braço 1 e 14,2 meses no braço 2 (p = 0,87).

“Os resultados demonstram segurança adequada e altas taxas de ressecabilidade com quimioterapia perioperatória. No entanto, não foi possível evidenciar que qualquer um dos regimes melhore a sobrevida global em comparação com o padrão histórico”, concluíram os autores.

O estudo foi financiado pelo U.S. National Institutes of Health.

Clinical trial information: NCT02562716.

Referência: SWOG S1505: Results of perioperative chemotherapy (peri-op CTx) with mfolfirinox versus gemcitabine/nab-paclitaxel (Gem/nabP) for resectable pancreatic ductal adenocarcinoma (PDA).

 First Author: Davendra Sohal, MD, MPH
Meeting: 2020 ASCO Virtual Scientific Program
Session Type: Oral Abstract Session
Session Title: Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary
Track: Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary
Subtrack: Pancreatic Cancer
Abstract #: 4504
Clinical Trial Registry Number: NCT02562716
Citation: J Clin Oncol 38: 2020 (suppl; abstr 4504)
DOI: 10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.4504