Destaque do panorama gastrointestinal, a apresentação dos resultados finais de sobrevida global (SG) e sobrevida livre de doença (SLD) em 5 anos do International Duration Evaluation of Adjuvant Chemotherapy (IDEA) Collaboration continuam a apoiar o uso de CAPOX adjuvante por três meses para a grande maioria dos pacientes com câncer de cólon estágio III. “Os dados apresentados necessitam ser amplamente e consistentemente adotados pelos serviços de oncologia, dado sua significância clínica”, avalia o oncologista Rivadávio Antunes de Oliveira (foto), preceptor e chefe da residência de Oncologia Clínica do Hospital do Câncer de Londrina (HCL).
Na população geral, a análise combinada da IDEA não demonstrou não-inferioridade (NI) em relação à sobrevida livre de doença em 3 anos em pacientes com câncer de cólon estágio III que receberam 3 meses versus 6 meses de FOLFOX/CAPOX adjuvante. No entanto, em pacientes tratados com CAPOX (especialmente em pacientes de baixo risco), 3 meses de terapia foram tão eficazes quanto 6 meses. Na ASCO 2020, os autores apresentam os resultados de SG e SLD em 5 anos.
Métodos e resultados
A SG foi definida como o tempo desde a inscrição no estudo até a morte por todas as causas. A margem de não-inferioridade da SG foi definida como hazard ratio (HR) = 1,11, equivalente a a perda máxima aceitável da eficácia da SG por diminuir o tratamento para 3 meses, o que representa metade da eficácia da SG obtida no estudo MOSAIC (ou seja, 2,26% de redução absoluta na taxa de SG em 5 anos).
Com um acompanhamento médio de 72 meses (intervalo por estudo, 62 a 84 meses), foram observadas 2584 mortes e 3777 eventos de SLD entre 12.835 pacientes de seis ensaios. Através de 6 estudos, 39,5% dos pacientes receberam CAPOX (taxa por estudo, 0% a 75,1%). No geral, a taxa de SG em 5 anos foi de 82,4% (3 meses) e 82,8% (6 meses), com HR estimada de 1,02 (95% [CI], 0,95-1,11; FDRa NI p, 0,058). A taxa de SG em 5 anos foi de 69,1% (3 meses) e 70,8% (6 meses), com HR estimado de SLD de 1,08 (95% CI, 1,01-1,15, FDRa NI p, 0,22).
“A taxa de SG em 5 anos relatada nos estudos IDEA foi superior às taxas históricas, independentemente da duração da terapia. Embora a SG no IDEA não atenda às premissas estatísticas anteriores para a não-inferioridade na população geral, a diferença de 0,4% na SG em 5 anos deve ser colocada no contexto clínico”, observam os autores. “Os resultados de SG e SLD em 5 anos continuam a apoiar o uso de CAPOX adjuvante por 3 meses para pacientes com câncer de cólon EC III de baixo risco”, acrescentam.
Rivadávio explica que para a população geral com câncer colorretal EC III, 3 e 6 meses para tratamento adjuvante foram associados com taxa de SG em 5 anos quase que idênticas. “Como na análise de SLD prévia, um regime sólido foi observado, demonstrando que o esquema CAPOX por 3 meses é válido para a maioria dos pacientes. Entretanto, para FOLFOX em pacientes de alto risco (T4, > ou igual a N2), 6 meses de tratamento adjuvante deverá ser considerado. É discutível e necessita de dados mais robustos a indicação para EC II de alto risco (T4N0)”, afirma. “Mais importante ainda, o uso por 3 meses gera menos toxicidade, menos custo e mais especificamente, menos neuropatia debilitante”, conclui.
O estudo foi financiado pelo U.S. National Institutes of Health e outras agências governamentais
Clinical trial information: NCT01150045; 2009-010384-16; NCT00749450; ISRCTN59757862; 2007-003957-10; UMIN000008543; 2007-000354.
Referência: Overall survival (OS) and long-term disease-free survival (DFS) of three versus six months of adjuvant (adj) oxaliplatin and fluoropyrimidine-based therapy for patients (pts) with stage III colon cancer (CC): Final results from the IDEA (International Duration Evaluation of Adj chemotherapy) collaboration. - Alberto F. Sobrero et al
First Author: Alberto F. Sobrero, MD
Meeting: 2020 ASCO Virtual Scientific Program
Session Type: Oral Abstract Session
Session Title: Gastrointestinal Cancer—Colorectal and Anal
Track: Gastrointestinal Cancer—Colorectal and Anal
Subtrack: Local-Regional
Abstract #: 4004
Citation: J Clin Oncol 38: 2020 (suppl; abstr 4004)
DOI: 10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.4004
