O estudo IMvigor130 é o primeiro a testar a combinação de quimioterapia e imunoterapia em pacientes com câncer urotelial elegíveis e inelegíveis para quimioterapia. Os resultados foram apresentados na ESMO 2019 e abrem novas perspectivas terapêuticas. “Esta é uma nova opção para o tratamento inicial de pacientes com câncer urotelial metastático”, disse o autor do estudo, Enrique Grande (foto), do MD Anderson Cancer Center.

Neste estudo de fase III, 1.213 pacientes com câncer urotelial metastático de 35 países foram randomizados na proporção de 1: 1: 1 para receber atezolizumabe mais quimioterapia à base de platina (braço A), atezolizumabe sozinho (braço B) ou placebo mais quimioterapia à base de platina (Braço C). Os parâmetros de eficácia foram sobrevida livre de progressão avaliada pelo investigador (braço A versus C) e sobrevida global (braço B versus C).

Após acompanhamento médio de 11,8 meses, a mediana de sobrevida livre de progressão foi de 8,2 meses no braço A e de 6,3 meses no braço C. Isso correspondeu a uma taxa de risco estatisticamente significativa (HR) de 0,82 (intervalo de confiança de 95% [IC] 0,70-0,96; P = 0,007).

Em uma análise intermediária, a mediana de sobrevida global foi de 16,0 meses versus 13,4 meses nos Braços A e C, respectivamente (HR 0,83; IC95% 0,69-1,00; P = 0,027) e de 15,7 meses versus 13,1 meses nos braços B e C, respectivamente (HR 1,02; IC 95% 0,83-1,24).

As taxas de resposta objetiva foram de 47%, 23% e 44% nos braços A, B e C, respectivamente, e as taxas de resposta completas foram de 13%, 6% e 7% nos braços A, B e C, respectivamente.

Em relação ao perfil de segurança, eventos adversos que levaram à retirada do tratamento ocorreram em 34%, 6% e 34% dos pacientes nos braços A, B e C, respectivamente.

Comparado apenas à quimioterapia, a combinação de quimio+ atezolizumabe melhorou o tempo médio para progressão de tumores metastáticos em dois meses. Os pacientes que receberam a combinação tiveram redução de 18% no risco de progressão da doença.

Enrique destacou que a análise intermediária de sobrevida global mostrou tendência de benefício com a combinação, mas não foi estatisticamente significativa. Também foi observada tendência para ganho de sobrevida em pacientes com superexpressão de PD-L1 tratados com atezolizumabe isoladamente comparado à quimioterapia. “É necessário um acompanhamento mais longo”, concluiu (NCT02807636).

Referência: LBA14 - IMvigor130: Efficacy and safety from a Phase 3 study of atezolizumab (atezo) as monotherapy or combined with platinum-based chemotherapy (PBC) vs placebo + PBC in previously untreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (mUC) - Enrique Grande et al - Annals of Oncology, Volume 30, Supplement 5, October 2019