No estudo JAVELIN Renal 101 (em andamento), a sobrevida livre de progressão e a taxa de resposta objetiva foram maiores com avelumabe + axitinibe vs sunitinibe em pacientes com carcinoma de células renais avançado sem tratamento prévio. No ASCO GU 2019, o oncologista Toni Choueiri apresentou os resultados de uma análise de vários subgrupos.
Os pacientes foram randomizados 1: 1 para receber avelumabe (10 mg/kg) IV a cada 2 semanas + axitinibe (5 mg via oral) duas vezes ao dia ou sunitibe (50 mg) via oral uma vez ao dia por 4 semanas (ciclos de 6 semanas). Os endpoints primário e secundários foram sobrevida livre de progressão por comitê de revisão independente (IRC; RECIST v1.1) e sobrevida global em pacientes com tumores PD-L1 + (≥1% das células imunes) e em pacientes independentemente da expressão de PD-L1.
Resultados
Um total de 886 pacientes foram randomizados; 560 (63%) tinham tumores PD-L1 +. No cut off de dados (junho de 2018), o acompanhamento médio foi de 12 vs 11,5 meses para os grupos avelumabe + axitinibe vs sunitinibe. Os dados de sobrevida livre de progressão e taxa de resposta objetiva pelos grupos de risco MSKCC e IMDC (F, favorável; I, intermediário; P, baixo) e subgrupo PD-L1 estão na tabela. Resultados semelhantes para o risco prognóstico foram observados em pacientes com tumores PD-L1+.
“No carcinoma de células renais avançado, avelumabe + axitinibe demonstrou benefício de sobrevida global e resposta objetiva em todos os grupos de risco prognóstico e subgrupos PD-L1 vs sunitinibe”, concluíram os autores.
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A + Ax (n=442) |
S (n=444) |
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n (%) |
Median PFS |
ORR |
n (%) |
Median PFS |
ORR |
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(95% CI), mo |
(95% CI), % |
(95% CI), mo |
(95% CI), % |
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MSKCC risk |
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F |
96 (22) |
NE (12.6-NE) |
66 (55.2-75.0) |
100 (23) |
16.7 (11.1-18.6) |
38 (28.5-48.3) |
|
I |
283 (64) |
13.3 (8.5-NE) |
50 (43.5-55.5) |
293 (66) |
7.9 (6.7-9.8) |
24 (19.4-29.6) |
|
P |
51 (12) |
5.6 (2.6-11.2) |
31 (19.1-45.9) |
45 (10) |
2.8 (1.5-2.9) |
9 (2.5-21.2) |
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IMDC risk |
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F |
94 (21) |
NE (16.1-NE) |
68 (57.7-77.3) |
96 (22) |
13.8 (11.1-18.6) |
38 (27.8-48.0) |
|
I |
271 (61) |
13.8 (9.7-NE) |
51 (45.2-57.4) |
276 (62) |
8.4 (7.0-11.2) |
25 (20.3-30.9) |
|
P |
72 (16) |
6.0 (3.6, 8.7) |
31 (20.2-42.5) |
71 (16) |
2.9 (2.7-5.5) |
11 (5.0-21.0) |
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PD-L1 status |
||||||
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+ |
270 (61) |
13.8 (11.1-NE) |
55 (49.0-61.2) |
290 (65) |
7.2 (5.7-9.7) |
26 (20.6-30.9) |
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− |
132 (30) |
16.1 (9.7-NE) |
47 (38.2-55.8) |
120 (27) |
11.1 (6.9-17.3) |
28 (20.5-37.3) |
|
Unknown |
40 (9) |
9.9 (7.1-NE) |
40 (24.9-56.7) |
34 (8) |
8.4 (4.3-NE) |
18 (6.8-34.5) |
NE, not estimable
Referência: Subgroup analysis from JAVELIN Renal 101: Outcomes for avelumab plus axitinib (A + Ax) versus sunitinib (S) in advanced renal cell carcinoma (aRCC). - J Clin Oncol 37, 2019 (suppl 7S; abstr 544) - Toni Choueiri et al - J Clin Oncol 37, 2019 (supl. 7S; resumo 544)
