O tratamento de primeira linha com a combinação de dabrafenibe e trametinibe prolongou a sobrevida livre de progressão (SLP) e sugeriu ganho de sobrevida global (SG) em pacientes com melanoma BRAF V600 mutado, com doença metastática ou irressecável. É o que confirmam os resultados de uma análise agrupada, com 5 anos de seguimento, apresentados em Sessão Oral na ASCO 2019 (Abstract 9507), a partir dos estudos Fase III COMBI-d e COMBI-v.

A população agrupada incluiu 563 pacientes tratados com a combinação de dabrafenibe e trametinibe (COMBI-d, n = 211; COMBI-v, n = 352). As taxas de SLP em quatro e cinco anos foram semelhantes (21% e 19%), assim como as taxas de SG (37% e 34%), sugerindo resultados duradouros. Em pacientes com níveis normais de lactato desidrogenase (LDH) no baseline, a taxa de SLP em 5 anos foi superior em relação àqueles com LDH elevados (25% versus 8%) e a taxa de SG em 5 anos também foi consideravelmente maior (43% versus 16%). Entre os pacientes com níveis basais normais de LDH e <3 órgãos com metástases, as taxas de SLP e SG em 5 anos foram de 31% e 55%, respectivamente.

O perfil de segurança da combinação de dabrafenibe e trametinibe foi compatível com dados já conhecidos e nenhum novo sinal de segurança foi observado. Nenhuma morte relacionada ao tratamento foi relatada.

Em conclusão, o tratamento de primeira linha com as terapias-alvo dabrafenibe e trametinibe mostrou benefícios duradouros em pacientes com melanoma BRAF V600 mutado, com doença irressecável ou metastática.

Informação dos estudos clínicos na plataforma Clinical Tials: NCT01584648; NCT01597908

Referência: Abstract 9507: Five-year analysis on the long-term effects of dabrafenib plus trametinib (D + T) in patients with BRAF V600–mutant unresectable or metastatic melanoma. - Paul D. Nathan et al - J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr 9507)