Em pacientes com câncer de cólon estádios II e III de alto risco, a sobrevida livre de doença em três anos depende do regime adjuvante administrado, e a escolha e duração da quimioterapia devem ser personalizadas. Os resultados são da participação do Hellenic Oncology Research Group (HORG) no estudo IDEA (International Duration Evaluation of Adjuvant Chemotherapy Collaboration) e foram apresentados na ASCO 2019 por Ioannis Sougklakos (foto), professor de oncologia na Universidade de Creta, Grécia.
Entre maio de 2009 e outubro de 2015, o HORG-IDEA randomizou 1121 pacientes com câncer de cólon (n=413 alto risco; n=708 doença estádio III) para três ou seis meses de quimioterapia com FOLFOX4 (leucovorina, oxaliplatina e fluorouracil) ou CAPOX (capecitabina/oxaliplatina). O endpoint primário foi sobrevida livre de doença em 3 anos (3yDFS). A mediana de acompanhamento foi de 67 meses (38-126).
Em pacientes com câncer de cólon estádio II de alto risco, houve 79 eventos de sobrevida livre de doença (43 e 38 nos braços de três e seis meses, respectivamente), e uma taxa de sobrevida livre de doença em 3 anos de 82,7 para três meses e 83,4% para seis meses (HR: 1,05; 95% IC: 0,68-1,63, p = 0,829). Da mesma forma, 214 eventos DFS (161 e 153 nos braços de três e seis meses, respectivamente) foram registrados em pacientes estádio III, levando a uma taxa de 3yDFS de 72,9% no grupo que recebeu o tratamento por três meses vs. 74,1% no grupo semestral (HR = 1,06; 95% IC: 0,81-1,42, p = 0,622).
Na doença estádio II de alto risco tratada com FOLFOX4, a taxa de sobrevida livre de doença em três anos foi de 76,7% no grupo avaliado para três meses vs. 79,3% em pacientes que receberam o tratamento por seis meses (HR = 1,21; 95% IC: 0,54-2,70 p = 0,641). No mesmo subgrupo de pacientes tratados com CAPOX, a taxa de sobrevida livre de doença em 3 anos foi de 85,4% para três meses e 83,8% para seis meses (HR = 0,99; 95% IC: 0,59-1,67 p = 0,968).
Para pacientes com câncer de cólon estádio III, mFOLFOX6 resultou em uma taxa de sobrevida livre de doença em 3 anos de 71,5% para o braço de três meses vs.77,3% para o braço de seis meses (HR = 1,18; 95% IC: 0,74-1,86 p = 0,479). A diferença para pacientes com câncer de cólon estádio III tratados com CAPOX foi ainda menor, com taxas de DFS em 3 anos de 74,5% para três meses e 74,7% para seis meses de tratamento (HR = 0,99; 95% IC: 0,70–1,44 p = 0,991).
“Os resultados do estudo HORG-IDEA estão de acordo com aqueles observados no projeto global IDEA”, observaram os autores.
Informações do estudo clínico: NCT01308086
Referência: Abstract 3500: Three versus six months adjuvant FOLFOX or CAPOX for high risk stage II and stage III colon cancer patients: The efficacy results of Hellenic Oncology Research Group (HORG) participation to the International Duration Evaluation of Adjuvant chemotherapy (IDEA) project. - Ioannis Sougklakos et al - J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr 3500)
