Os resultados do estudo PALOMA-3, apresentado pelo oncologista Massimo Cristofanilli (foto) no Simpósio Presidencial da ESMO 2018 no sábado, 20, mostram que palbociclibe em combinação com fulvestranto melhorou a sobrevida global em mulheres com câncer de mama metastático HR +/ HER2- que progrediram à terapia hormonal. Os dados foram publicados simultaneamente na New England Journal of Medicine.
A maioria dos pacientes com câncer de mama HR+ torna-se resistente a terapias hormonais ao longo do tempo e inibir o CDK4 / 6 é uma estratégia para superar ou retardar a resistência à terapia hormonal. A nova análise do PALOMA-3 apresenta dados de sobrevida global (SG), endpoint secundário do estudo, após acompanhamento médio de 44,8 meses em 521 pacientes com câncer de mama avançado HR + / HER2-.
Os pacientes que recaíram ou progrediram à terapia endócrina foram randomizados para palbociclibe (125 mg / dia por via oral, esquema 3/1) mais fulvestranto (padrão de tratamento) ou placebo mais fulvestranto. Os pesquisadores realizaram a análise de sobrevida global quando aproximadamente 60% (n≈310) dos 521 pacientes do estudo tinham morrido. Os resultados mostraram que a sobrevida global mediana melhorou em 6,9 meses com palbociclibe mais fulvestranto (34,9 versus 28,0 meses; p = 0,043).
O benefício foi ainda maior em pacientes sensíveis à terapia endócrina, com ganho de 10,0 meses de sobrevida global, chegando a 11,5 meses em pacientes sem doença visceral. “Demonstrar impacto positivo na sobrevida global fornece confiança adicional para médicos e pacientes quanto aos benefícios dessa combinação como um tratamento adequado e eficaz”, disse Cristofanilli.
Para Matteo Lambertini, membro da ESMO no Instituto Jules Bordet, em Bruxelas, na Bélgica, os dados devem ser interpretados com cautela. Embora o benefício de SLP possa se traduzir em benefício de SG, mais estudos com inibidores CDK4 / 6 precisam confirmar esses achados. “É crucial ter uma compreensão mais clara do benefício desses agentes. Os resultados atualizados do PALOMA-3 sugerem fortemente que este tratamento deve se tornar amplamente disponível para mulheres com doença HR + / HER2- avançada. No entanto, mais pesquisas são necessárias para entender melhor como otimizar o sequenciamento das opções de tratamento disponíveis neste cenário”, analisou.
Identificação do ensaio clínico: NCT01942135
Referências:
1 - Abstract LBA2_PR ‘Overall survival (OS) with palbociclib plus fulvestrant in women with hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2−) advanced breast cancer (ABC): Analyses from PALOMA-3 ‘ will be presented by Massimo Cristofanilli during Presidential Symposium 1 on Saturday, 20 October, 16:30 to 18:20 (CET) in Hall A2 – Room 18. Annals of Oncology, Volume 29 Supplement 8 October 2018
