Dados do estudo STAMPEDE apresentados na ESMO 2017 mostram que pacientes com câncer de próstata de alto risco tratados com privação androgênica de longo prazo podem se beneficiar do tratamento com abiraterona ou da quimioterapia com docetaxel. Os dois tratamentos tiveram impacto na sobrevida (HR de 1,16), sem diferença estatisticamente significante. Nos desfechos de sobrevida livre de falhas e sobrevida livre de progressão, abiraterona mostrou benefício superior, com HR de 0,51 e 0,65, respectivamente1.
A análise apresentada no congresso europeu usa dados prospectivos de 566 pacientes do estudo STAMPEDE para comparar diretamente pacientes tratados com docetaxel (N= 189) e aqueles tratados com acetato de abiraterona mais prednisona (N=377). As randomizações se sobrepuseram entre novembro de 2011 e março de 2013, ambas considerando uma população que recebe o padrão de tratamento com privação de androgênio (com radioterapia para alguns pacientes).
Os resultados mostram que as duas estratégias têm impacto na sobrevida global (HR de 1,16), mas a diferença entre os dois tratamentos não foi estatisticamente significante. Nos desfechos de sobrevida livre de falhas e sobrevida livre de progressão, os dados favoreceram claramente o uso de abiraterona, com HR de 0,51 e 0,65, respectivamente. Os desfechos que avaliaram ausência da progressão metastática e ausência de eventos esqueléticos sintomáticos também favoreceram o tratamento com acetato de abiraterona mais prednisona, mas as diferenças não foram estatisticamente significantes.
STAMPEDE é um protocolo de múltiplas plataformas e braços de pesquisa que avalia uma série de novos tratamentos versus o padrão de cuidados no câncer de próstata de alto risco.
A privação androgênica tem sido o padrão de cuidados para pacientes com câncer de próstata localmente avançado ou metastático de alto risco desde a década de 1940.
Em análises anteriores, STAMPEDE revelou que docetaxel melhorou a sobrevida em comparação com o padrão de cuidados (HR= 0,78)2 e que abiraterona com prednisona também aumentou a sobrevida em comparação com o mesmo padrão de cuidados (HR, 0,63)3.
"Atualmente, oncologistas e urologistas querem saber qual combinação é preferível", disse o primeiro autor, Matthew Sydes, estatístico da unidade de estudos clínicos MRC, da University College de Londres, Reino Unido. "A comparação ainda é insuficiente, mas são os únicos dados que temos para comparar diretamente docetaxel e abiraterona nesta configuração".
Para Nicholas D. James, pesquisador principal do estudo STAMPEDE e oncologista da Universidade de Birmingham e do Queen Elizabeth Hospital, os resultados atuais sugerem que começar com qualquer droga é aceitável e a escolha pode depender da disponibilidade.
Para Cora N.Sternberg, chefe do Departamento de Oncologia Médica do Hospital San Camillo Forlanini, em Roma, esta comparação oferece fortes evidências para a combinação do padrão de cuidados mais abiraterona em termos de sobrevida livre de falhas e sobrevida livre de progressão e evidências menos robustas em termos de sobrevida livre de metástases e eventos relacionados ao esqueleto. A especialista lembrou, ainda, que os perfis de toxicidade são bastante diferentes4. “Os médicos vão basear a escolha da terapia na disponibilidade e nas características e preferências do paciente ", acrescentou.
Referências:
Abstract LBA31_PR 'Adding abiraterone acetate plus prednisolone (AAP) or docetaxel for patients (pts) with high-risk prostate cancer (PCa) starting long-term androgen deprivation therapy (ADT): directly randomised data from STAMPEDE (NCT00268476)' - M.R. Sydes et al
2 James ND, et al. Addition of docetaxel, zoledronic acid, or both to first-line long-term hormone therapy in prostate cancer (STAMPEDE): survival results from an adaptive, multiarm, multistage, platform randomised controlled trial. Lancet. 2016;387:1163–1177. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01037-5. Epub 2015 Dec 21.
3 James ND, et al. Abiraterone for Prostate Cancer Not Previously Treated with Hormone Therapy. N Engl J Med. 2017;377:338–351. doi: 10.1056/NEJMoa1702900. Epub 2017 Jun 3.
4 Fizazi K, et al. Abiraterone plus Prednisone in Metastatic, Castration-Sensitive Prostate Cancer. N Engl J Med. 2017;377(4):352–360. doi: 10.1056/NEJMoa1704174.
5 Abstract 783O 'Benefits of Abiraterone Acetate Plus Prednisone (AA+P) When Added to Androgen Deprivation Therapy (ADT) in LATITUDE on Patient (Pt) Reported Outcomes (PRO)' will be presented by Dr Kim Chi during Proffered Paper Session 'Genitourinary tumours, prostate' on Friday, 8 September 2017, 14:00 to 15:30 (CEST) in the Sevilla Auditorium.
6 Abstract LBA33 'What are the optimal systemic treatments for men with metastatic, hormone-sensitive prostate cancer? A STOPCaP systematic review and network meta-analysis' will be presented by Dr CL Vale during Poster Discussion Session 'Genitourinary tumours, prostate' on Sunday, 10 September 2017, 09:15 to 10:30 (CEST) in the Bilbao Auditorium.
