A estratégia conhecida como terapia androgênica bipolar (BAT) demonstrou eficácia em homens com câncer de próstata hormônio sensível após 6 meses de terapia de privação androgênica (ADT). É o que concluiu estudo liderado por Michael Thomas Schweizer, apontado entre os highlights do 2016 Geniturinary Cancers Symposium.
O estudo avaliou homens com câncer de próstata hormônio sensível, com doença assintomática e baixa carga metastática. Foram inscritos 20 pacientes sem doença visceral, ≤ 10 metástases ósseas, sem linfonodos > 5 cm de diâmetro e 13 pacientes com recorrência bioquímica não metastática. Após 6 meses de terapia de privação androgênica (ADT), aqueles com PSA <4 ng/ml passaram a receber 2 ciclos de BAT.
O desfecho primário foi a percentagem de doentes com um PSA <4 ng / ml após 2 ciclos de BAT. Os desfechos secundários incluíram a qualidade de vida (QV) medida pelo SF-36, FACT-P, IIEF e inquéritos IPSS.
Resultados
Vinte e nove dos 33 pacientes receberam BAT após ADT (1 retirou o consentimento, 3 tiveram PSA> 4 ng / ml). O desfecho primário foi alcançado em 17/29 homens (59%, limite inferior ao intervalo de confiança de 90% = 45%).
Dez pacientes que receberam BAT tinham doença avaliável pelo critério RECIST. Nesse grupo foram observadas 8 (80%) respostas objetivas, 4 pacientes tiveram resposta completa e 4 parcial. Três pacientes evoluíram pelo critério RECIST e 3 tiveram progressão óssea não confirmada.
Os homens tratados com 6 meses de ADT apresentaram melhor QV após o primeiro ciclo de BAT. A melhoria média na avaliação SF-36 e nas pontuações totais FACT-P e IIEF foram de 3,2 (variação de -20 a 48; P = 0,21), 3,5 (variação de -30 a 50; P = 0,04) e 10 (intervalo, -4 a 59; P <0,001) pontos, respectivamente.
Em conclusão, BAT demonstrou eficácia preliminar em homens com câncer de próstata hormônio sensível após 6 meses de ADT, com ganhos na qualidade de vida (NCT01750398) (Abstract 236).
Referência: Bipolar androgen therapy (BAT) in men with hormone sensitive (HS) prostate cancer (PC) - J Clin Oncol 34, 2016 (suppl 2S; abstr 236)
