Diferentes estudos têm corroborado evidências da eficácia e segurança da imunoterapia com o anti PD-1 pembrolizumab no tratamento do melanoma avançado. A ASCO 2016 apresenta os dados de três anos do KEYNOTE-001 (Abstract 9503), estudo apontado entre os highlights da 52ª conferência anual.
O estudo selecionou 655 pacientes. Dessa amostra, 24% tinham mutação BRAF V600, 78% tinham estadio M1c, 38% tinham LDH elevado, 75% receberam pelo menos uma terapia anterior e 52% foram tratados previamente com ipilimumabe. A resposta foi avaliada por RECIST a cada 12 semanas.
Após um seguimento com mediana de duração de 32 meses (intervalo 24-46), 358 pacientes haviam morrido (55%). A taxa de sobrevida global aos 36 meses foi de 40% e a sobrevida global mediana foi de 23,8 meses (IC 95%, 20,2-29,0), com resultados semelhantes entre as diferentes doses de pembrolizumab (2mg/Kg ou 10 mg/kg q3w ou 10mg/kg Q2W até toxicidade intolerável, progressão ou decisão do investigador).
Em conclusão, os dados do KEYNOTE-001 mostram que pembrolizumab traz benefício de sobrevida a longo prazo, tanto em pacientes previamente tratados como em pacientes que não receberam tratamento anterior, com 40% de sobrevida aos 3 anos. Informações do ensaio clínico: NCT01295827.
O KEYNOTE-001 é tema de apresentação oral na segunda-feira, dia 6 de junho.
| N |
Mediana de sobrevida global (95% CI), meses |
Taxa de sobrevida global em 24 meses, % | Taxa de sobrevida global em 36 meses, % | |
|---|---|---|---|---|
| Pembro 2 Q3W | 162 | 23.5 (18.3-35.0) | 49 | 38 |
| Pembro 10 Q3W | 313 | 22.9 (18.5-31.1) | 49 | 39 |
| Pembro 10 Q2W | 180 | 25.9 (18.9-41.8) | 52 | 43 |
| Tratados com Ipi | 342 | 20.0 (17.8-27.1) | 46 | 41 |
| Sem tratamento prévio com Ipi | 313 | 28.8 (23.1-32.2) | 54 | 41 |
| Sem tratamento prévio* | 149 | 32.0 (27.1-NR) | 60 | 45 |
*Exclui pacientes com melanoma de mucosa.
Referência: Three-year overall survival for patients with advanced melanoma treated with pembrolizumab in KEYNOTE-001. - Abstract No: 9503 - J Clin Oncol 34, 2016 (suppl; abstr 9503)
