O anti PD-1 nivolumabe apresentou resultados no tratamento de pacientes com câncer de cabeça e pescoço, na recaída da doença metastática. É o que mostram os dados do CHECKMATE 141, estudo apresentado na ESMO 2016 e publicado no New England Journal of Medicine.
CheckMate 141 é um estudo randomizado, aberto, de fase III, que avaliou 361 pacientes com recidiva de câncer de cabeça e pescoço refratários à platina. Os pacientes foram randomizados para receber nivolumabe ou quimioterapia padrão à escolha do médico (metotrexato, docetaxel ou cetuximabe). Os dados mostram que o anti PD-1 nivolumabe melhorou a sobrevida global por uma média de 2,5 meses.
A análise apresentada no congresso europeu considerou os dados de 129 pacientes que completaram a avaliação de qualidade de vida, baseada em questionários da European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC- QLQ-C30; QLQ-H&N35 e EQ-5D). As questões envolveram áreas funcionais, como a capacidade para desempenhar atividades cotidianas (trabalho, etc), bem-estar emocional, cognitivo e social. Os pacientes também foram questionados sobre sintomas como fadiga, náuseas, dor e falta de ar. Uma pontuação foi calculada para a saúde global.
Foram considerados os dados coletados no início do estudo (baseline), após 9 semanas e após 15 semanas de tratamento. Os pesquisadores também compararam os resultados entre os dois braços em 9 semanas e após 15 semanas de tratamento, usando uma pontuação previamente estabelecida para definir critérios clinicamente relevantes de deterioração em cada domínio (TTD).
Resultados
O anti PD-1 nivolumabe mostrou benefício clínico significativo sobre a quimioterapia, atrasando significativamente o tempo para deterioração TTD (P <0,05) na comparação com quimioterapia. O anti PD-1 também teve maior pontuação na avaliação de saúde global; função cognitiva e funcionamento social, fadiga, dispneia e insônia (EORTC QLQ-C30), bem como na avaliação de dor e problemas sensoriais.
"Nivolumabe não apenas aumentou a sobrevida, como também reduziu os sintomas e manteve a qualidade de vida funcional em comparação com a quimioterapia", disse o principal autor, Kevin Harrington, pesquisador do Cancer Research Institute, em Londres, e oncologista clínico no The Royal Marsden NHS Foundation Trust.
O estudo foi financiado pela Bristol-Myers Squibb. Clinical trial: NCT02105636.
Referências: Abstract LBA4 - ‘Patient-Reported Outcomes (PROs) in Recurrent or Metastatic (R/M) Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (SCCHN) Treated with Nivolumab (Nivo) or Investigator’s Choice (IC): CheckMate 141
Gillison M, Ferris R, Blumenschein G, et al. Nivolumab for recurrent squamous cell carcinoma of the head and neck. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa1602252
Os questionários foram o European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30), EORTC Head and Neck Cancer module (QLQ-H&N35) e EuroQol five dimensions’ questionnaire (EQ-5D).
