O Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (ICESP) é o patrocinador de estudo de Fase II que pretende inscrever 64 pacientes para avaliar o uso neoadjuvante da terapia de privação androgênica associada a abiraterona com ou sem apalutamida em pacientes com câncer de próstata localizado de alto risco, antes da prostatectomia radical.

O estudo tem a colaboração da Janssen e está aberto para recrutamento, segundo informações atualizadas (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02789878). A estimativa é consolidar os dados até dezembro de 2021.

Na era do antígeno prostático específico (PSA), cerca de 15% a 20% dos pacientes são diagnosticados com doença localizada de alto risco e tratados com prostatectomia radical. No entanto, apesar da melhor terapia local, cerca de 30-60% dos pacientes de alto risco acabam desenvolvendo recaída bioquímica e uma proporção significativa pode progredir com doença metastática e morrer de câncer de próstata.

Atualmente, não existem evidências do uso da terapia neoadjuvante em pacientes com doença de alto risco, uma vez que os estudos falharam em demonstrar benefício clinicamente significativo com a terapia padrão de privação androgênica (ADT). Agora, a expectativa é avaliar as terapias de nova geração direcionadas ao receptor de androgênio nos estágios iniciais do câncer de próstata. “O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança da terapia neoadjuvante com ADT e abiraterona versus bloqueio androgênico máximo usando ADT, abiraterona e apalutamida em pacientes com câncer de próstata localizado de alto risco”, descreve o estudo.

Phase II Study of Neoadjuvant Androgen Deprivation Therapy Plus Abiraterone With or Without Apalutamide for Patients With High-Risk Localized Prostate Cancer Prior to Radical Prostatectomy

Sponsor: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Collaborator: Janssen, LP