A agência Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu seu primeiro reconhecimento de uma base de dados em oncologia de precisão ligando biomarcadores genéticos a tipos específicos de câncer - a Base de Conhecimento de Oncologia do Memorial Sloan Kettering Cancer Center (OncoKB). O oncologista André Murad comenta a decisão, em um tópico da coluna ‘Drops de Genômica’.

Por André Marcio Murad*

O OncoKB foi lançado em 16 de maio de 2017, com a publicação de um artigo de Chakravarty e colegas no JCO Precision Oncology. Na época, o banco de dados ostentava níveis de evidência selecionados à mão para mais de 3 mil alterações em 418 genes associados ao câncer e 19 tipos de câncer. A lista agora é de 5685 alterações em 682 genes em 127 tipos de câncer. Em outubro passado, o OncoKB se tornou o primeiro banco de dados de mutação de tumores a ser incluído no programa de reconhecimento de banco de dados do FDA. Médicos ou pesquisadores podem avaliar as evidências ligando combinações de cânceres, biomarcadores genéticos e drogas por meio de uma interface simples.

O FDA atribui três níveis de evidência às variantes genéticas nas submissões regulatórias que recebe. O FDA Nível 1 é reservado para diagnósticos associados aprovados para terapias direcionadas; o FDA Nível 2 é atribuído a mutações de câncer com evidência de significância clínica; e o FDA Nível 3 indica mutações de câncer com potencial significado clínico. A zona do OncoKB reconhecida pela FDA atualmente lista 46 genes acionáveis ​​em 40 tipos de câncer com evidência de nível 2 da FDA e 38 genes acionáveis ​​em 33 tipos de câncer com evidência de nível 3 da FDA.

Existem outros bancos de dados disponíveis, embora ainda não reconhecidos pelo FDA, como CBioPortal, MyCancerGenome, the Precision Medicine Knowledge Base, Cancer Genome Interpreter, Cancer Driver Log e o Tumor Portal.